临床项目经理
北京辉粒科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1. 管理公司新开发的临床项目,负责制定临床试验计划,协助设计临床试验方案和相关文件、撰写总结报告、研究中心评估、筛选和可行性调研等
2. 确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行;
3. 发现和处理试验过程中发生的各种问题和风险;
4. 负责CRO、SMO、各级供应商的确定、沟通以及质量管理;
5. 负责研究中心立项、伦理、遗传办文件准备,进度跟进,以及协议审阅、沟通和签署;
6. 负责临床启动会的筹备与召开,以及临床物资(药品、耗材、样本等)协调与准备;
7. 负责跟进项目启动后的入组进度,并每周向上级领导汇报负责项目进度;
8. 负责与CRO、SMO和第三方供应商对接,确保项目顺利进行;
9. 负责各合作方的沟通协调与问题解决;
10. 完成领导安排的其他工作。
职位要求:
1、 医学、药学或相关专业本科及以上学历;
2、 3年以上临床项目经验,2年以上项目管理经验;
3、 具有临床试验管理经验、医院相关经验、CRA经验、项目管理经验的优先考虑
4、 熟悉GCP及临床相关SOP;
5、 良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力;
6、 熟练使用计算机及办公软件,英语6级,能够熟练翻译英文资料;
7、 积极的工作态度、独立工作能力和良好的团队合作精神。
公司介绍
北京辉粒科技有限公司(以下简称辉粒科技)是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品的研发与申报全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业。公司汇聚了近百名学识渊博且经验丰富的顶尖科学家、药品评审专家、临床专家和注册法规专家。公司拥有现代化的研发车间,包括小试和中试的研发平台。
辉粒科技秉承“客户至上,诚信服务”的理念,长期专注于高端制剂(包括长效制剂、颗粒制剂、纳米乳剂、微球缓控释制剂)的技术开发和咨询服务,“一站式”服务包括:新药立项研究、药学研究、药物评价(药效学、毒理学)、临床研究、中日双报(注册服务)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段,为企业的具体需求提供量身定制的项目解决方案。
辉粒科技秉承“客户至上,诚信服务”的理念,长期专注于高端制剂(包括长效制剂、颗粒制剂、纳米乳剂、微球缓控释制剂)的技术开发和咨询服务,“一站式”服务包括:新药立项研究、药学研究、药物评价(药效学、毒理学)、临床研究、中日双报(注册服务)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段,为企业的具体需求提供量身定制的项目解决方案。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市海淀区中关村