北京招聘

岗位职责：

作为一个承担项目负责人:

建立研究时限、预算、资源、风险和质量计划

1.按照总体项目计划，建立并维护准确的研究计划；

a.建立该项目在中国的研究时限计划，确保关键的milestones的设定符合项目的整个计划；

b.设定并管理预算和财务计划,并使用合适的工具，确保试验在预算范围和时限内有适当的资源进行高品质研究；

c.负责研究医院的合同签署；

d.对整个项目的研究提供遗传样本审批计划；

e.会同global项目经理、部门经理、质控经理，设定质量稽查计划与风险管理计划，对关键的问题设定紧急应对计划；确定计划在试验的进行中，及时不断的更新；

f.设定项目沟通计划。

2.负责设定并管理项目入组计划

a 负责项目入组计划和入组策略

对研究的开展进行管理，以符合研究计划

1. 负责选拔、培训和管理外部供应商；

2. 负责项目伦理和政府行政部门的文件提交；

a 设定并执行项目区域的培训计划,以确保团队成员和研究者接受针对方案、ICHGCP及费森公司的程序的培训；

b 确保所有研究中心按照方案进行临床试验，且程序保持一致；

c 确保研究的开展和进行符合ICH-GCP、费森公司SOP、费森中国的操作指南及中国的政策法规；

d 确保病人的安全和数据的质量，并向上级呈报相关的问题；

e 确保监测报告及时被审批,并采取适当的行动,跟进监查发现的问题；

3. 确保数据的传输是按照计划进行；

4.建立并维护与专家（研究者）的良好关系，如果需要参与相关的学术会议；

a 领导和组织并参与研究者会议、监查员工作会议、CRO培训；

5 执行试验入组计划；

6 监控项目计划、及时沟通解决试验进行中的问题，以确保试验达成既定目标；

a 主持项目会议，确保行动计划的执行

b 定期更新研究中心的入组状态

c 定期向上层领导反馈试验未解决的问题

d 确保使用项目入组计划、定期维护研究进行状态的跟踪；

7 监控研究预算的管理；

8 确保项目所有行为合规

完善公司的***操作程序

1.领导公司改进和维护程序的质量和效能的活动

a 积极的融合***操作程序及研究报告的建议

b 监管并确保试验操作程序一个项目内的一致性

2. 参与以改进和维护的质量和效能的操作程序的内部活动

3. 为治疗领域战略作出积极贡献，确保经验分享；

4. 确保主动自我发展。

任职资格：

工作经验：

1. 医药学或相关专业本科以上学位
2. 有1年及以上独立负责上市前临床试验项目管理工作经验，有国家局核查经验优先

专业：医药学相关本科以上

其它知识和技能：

1. 优秀的沟通能力,有效的人际关系技巧
2. 有效的跨部门沟通；有效地在部门内分配任务

计算机技能:

精通各种的计算机应用程序包括电子数据表,电子邮件,文字处理软件。

语言：口语和书写英语熟练

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年开始商业性生产，注册资本2790万美元，总投资额4510万美元。1999年，公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司，占51%的股份，中方股东为中国医药集团总公司，占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司，公司的产品填补了国内空白。多年来，公司根据中国医药市场的发展需求，不断引进新的产品和临床营养概念，以关爱生命的理念，在临床以学术形式推广产品，与临床专家一起，改善了病人的临床营养状况，挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起，公司的主要产品在全球申请注册。2001年，公司首次向欧洲市场供货，实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底，我们的产品已在四十多个国家注册，实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家，也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产基地。