北京招聘

岗位职责：

1. 负责公司厂房设施、公用系统、设备、工艺、软件、关键过程、特殊过程等验证确认工作，保证各项参数能够达到预期的效果。

2. 负责公司验证确认项目的整体策划，制定总计划、流程、方法、规程等。

3. 负责验证确认工作的日常管理，按照计划组织开展各项验证确认工作，控制项目进度，保证项目如期完成。

4. 负责起草验证确认方案，参与项目实施全过程，整理、分析数据，分析评价验证确认结果，对不符合现象进行调查分析并组织整改，消除偏差，汇总形成验证确认报告。

5. 根据验证确认报告结果，编写相关工艺技术文件。

6. 参与新产品开发过程的工艺设计和转移，完成工艺确认以及试生产所需的各类验证工作。

任职要求：

1. 本科或以上学历工科专业；

2. 五年以上医疗器械行业验证确认相关工作经验；

3. 了解医疗器械产品质量体系要求，了解相关医疗器械法规要求；

4. 有刺激器、心脏起搏器等有源植入类产品经验优先考虑。

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