北京招聘

岗位职责：

1、组织厂房、设施、设备、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、再验证活动；

2、起草新建厂房公用设施系统的验证方案并组织实施；

3、审核供应商提供的验证确认方案、跟进验证活动；

4、审核公用设施系统、洁净厂房的日常监测数据，起草年度回顾报告。

任职条件：

1、2年以上药品生产企业GMP验证相关工作经验；

2、熟悉GMP洁净厂房、设施、设备的相关验证规范和指南并有实践经验；

3、熟悉计算机化系统验证相关验证规范和指南并有实践经验；

4、熟悉生物制品生产相关工艺验证和清洁验证规范和指南；

5、具有新建GMP车间验证工作经验者优先。

派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
    公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。