现场QA
广州派真生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.生产现场监督工作;
2.审核生产现场相应的管理文件、操作规程、工艺规程以及相关的记录文件;
3.内、外部审计不符合项的整改跟进;
4.协助处理生产现场设计的偏差、CAPA、变更等质量活动。
任职条件:
1.专科及以上学历,药学、生物相关专业,大学英语4级或以上;
2.具有1年以上无菌制剂相关QA工作经验,生物制品相关经验者优先;
3.良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言及书面表达,工作认真,责任心强,抗压能力强。
公司介绍
派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业,一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命,以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎,以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程,打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌!
公司总部在广州,在美国及瑞士设有全资子公司,目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士(美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后)与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产,在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地,建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台,在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权,在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验,拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来,派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今,派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资,投资方均为国内知名的VC/PE机构,如红杉资本、招银国际等。
公司总部在广州,在美国及瑞士设有全资子公司,目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士(美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后)与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产,在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地,建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台,在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权,在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验,拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来,派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今,派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资,投资方均为国内知名的VC/PE机构,如红杉资本、招银国际等。
联系方式
- 公司地址:彩频路16号和盛广场