临床监查员
北京诺和德美医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.4万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
1、 医学、药学相关专业,大专以上学历。
2、3年以上经验大临床二、三期药物临床研究监查工作。
3、具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。
4、良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。
公司介绍
北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队,可以为客户抢占基地资源,优先安排试验项目,高效监控项目进展,提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
联系方式
- 公司地址:汉威国际广场