北京招聘

岗位职责：

    

1.        负责产品和行业的研究论证、引进；

    

2.        负责公司产品的医疗器械注册申报以及后续注册变更、延续等工作；

    

3.        负责注册申报资料的撰写和提交，及时解决或反馈申报过程中出现的问题；

    

4.        按时完成立卷审查、技术评审、补正资料、行政审批等医疗器械产品注册流程；

    

5.        协助撰写产品注册技术要求，递交产品注册检验并取得检验报告；

    

6.        跟踪国际监管动态、法规更新并负责公司内部的宣传贯彻；

    

7.        与研发部门密切配合，确保产品符合注册法规的要求；

    

8.        负责公司医疗器械监管合规风险的预判、评估并制定对应措施。

    

    

任职资格：

    

    

1.        临床医学，医学检验，分子生物学或免疫学等相关专业本科以上学历；

    

2.        熟练掌握英语，且有极强的自我学习和提高能力，对行业的深入学习和研究有浓厚兴趣；

    

3.        具有良好的敬业精神，职业道德操守和强烈的进取心，善于与人沟通,团队精神强；

    

4.        有体外诊断行业从业经历者优先；

    

5.        年龄40岁以内。

上海领检科技有限公司是一家有二十年历史，集医疗器械研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业，上海市科技小巨人企业。公司总部坐落于知名的上海张江高科技园区（二号线广兰路站），拥有独幢花园式办公大楼。

我们有着非常稳定的核心员工团队和极低的员工流失率，并致力于打造一支朝气蓬勃，开放和谐，不懈上进，凝聚力强的精英团队。这里是年轻人学习的课堂，奋斗的舞台，成功的领奖台，在你付出了巨大的努力后，将得到应有的价值回报。

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有意面试者请将个人简历（需注明应聘职位和期望薪资）发至：
E-mail: office@bio-acls.com 人事部刘小姐