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大分子生物样本检测经理

北京化药科创医药科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、全面负责大分子生物样本分析检测部工作,贯彻执行国家药监局关于大分子药物I期临床研究检测分析工作相关的法律法规;
2、依据国家、地方的相关法律法规,结合本部门的实际情况,组织制定大分子生物样本分析检测部的各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制,并组织实施及监督检查;
3、对项目的总体进度负责,组织和指导本部门的工作,定期检查和督促本部门执行法规制度和工作情况,解决工作中出现的问题和重大技术问题;
4、审核项目调研报告,从本专业角度给予立项评估意见和建议;
5、审核项目方案及项目计划,负责项目预算及月度预算的审批;
6、对研究报告的准确性、真实性负责,确保研究报告的质量;
7、及时处理质量保证部门关于部门管理工作的报告。


任职要求:
1、本科及以上学历,生物化学、生物工程、生物技术、分子与细胞生物学、医学等相关专业;
2、需要有丰富的在GLP试验室中采用免疫学分析方法(ELISA, MSD, Luminex, etc)针对生物大分子药物(蛋白,单克隆抗体,多肽,ADC偶联药物等等)的PK定量检测、免疫原性检测 (ADA)、以及PD生物标记物 (Biomarker)的定量检测,以及中和抗体检测(细胞)的方法学开发及验证,5年以上相关样品分析经验;
3、较好的英语书写和阅读能力;
4、工作积极主动,责任心强;
5、具备至少3年的团队管理经验。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商,我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心,固安药物安全性评价中心,沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心,山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人,主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校,是一支结构合理,具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍,公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业,圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证,多个品种均通过NMPA的现场检查,曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发,服务人类健康”的神圣使命,以“技术专业、项目高效”为服务标准,以“客户为先,质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供:
   1、充分的个人发展空间;
   2、系统的岗前、在职培训;
   3、学术上和管理上的全面成长;
   4、有竞争力的薪酬体系;
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span东四环中路82号金长安大厦C座16层1603