北京招聘

工作职责:

1、执行企业关键生产设备确认以及测试工作，包括API、无菌药品、口服制剂主要的直接生产设备的方案报告编写以及测试工作；

2、执行企业关键辅助生产设备的确认以及测试工作，包括灭菌柜、传递窗等的方案报告编写以及测试工作；

3、执行企业公用系统的确认以及测试工作，包括HVAC、水系统、氮气系统、压缩空气系统等的方案报告编写以及测试工作。

4、执行QC关键仪器的方案报告编写以及测试工作。

5、执行计算机化系统验证方案报告编写以及测试工作。

6、其他企业有需要的验证测试工作。

任职资格:

1、药学/化工/工程/机械/计算机等相关专业专科以上学历；

2、在企业从事过验证测试相关工作经验优先；

3、动手能力较强，能够操作各类设备和检测仪器，有实际经验者优先；

4、有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力，能够接收长期出差；

5、为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；

6、了解各个主流相关法规指南的要求，例如ISPE/PDA/EN/ISO等；

7、能够按照方案等指导或操作各类工艺验证、清洁验证、方法确认/验证等工作，有实际经验者优先；

8、有验证测试服务经验者优先；有CSV管理测试经验者优先

9、英语阅读和书写能力良好者优先；

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年，是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践，特别是欧美食品药品法规符合的咨询，已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中，有三分之一是我们的客户。
22年来，公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系，为超过六百家中外客户提供了专业的服务，受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月，北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药（股票代码：300347）并购，与总公司和兄弟公司一起，共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司，为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台，进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。