药物警戒经理
上海临领医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 按照药物警戒法规、指南和公司SOP的要求,负责个例安全性报告的处理和报告,并确保报告的及时性;
2. 熟悉PV数据库系统,负责药物安全数据库建库、数据录入等;
3. 负责项目中安全管理计划的撰写;
4. 负责项目中药物警戒相关培训;
5. 负责跟踪、检索药物安全信息;
6. 参与监管机构及申办方的审查/稽查;
7. 参与建立及完善公司药物警戒相关制度流程;
8. 参与撰写药物警戒相关报告,并按规定时限上报;
9. 协助公司相关部门、药物警戒团队等完成相关任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学等相关专业优先;
2. 具有PV相关经验4年以上;
3. 具备组织协调能力以及解决问题的能力;
4. 良好的沟通能力和团队管理能力优先;
5. 有Global经验者优先。
公司介绍
上海临领医药科技有限公司,成立于2016年,隶属于上海有临医药科技有限公司旗下,是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路186号院汉威国际广场3期3号楼5M08单元