北京招聘

岗位职责：

1) 建立药物警戒（PV）工作流程，如：起草并维护PV SOP

2) 维护管理公司PV安全数据库

3) 在产品IND/NDA申报阶段，制定风险管理计划（RMP）

4) 负责药品个例安全报告的接收、录入、处理、审核及递交

5) 撰写定期安全性更新报告（DSUR/PSUR）

6) 对公司内部和相关的外部人员进行PV培训

7) 药物警戒部门相关文件存档

8) 接受监管机构PV稽查

9）参加监管部门或其他机构组织的PV相关会议及培训，及时关注PV法规变化，确保安全性事件的上报符合现行法规要求

任职条件：

1) 医学、药学、流行病学等相关专业，硕士及以上学历

2) 1年及以上相关PV工作经验

3) 具有良好熟练的英文读写能力

4) 熟练应用日常办公软件，包括Word, Excel, Power Point, outlook等

工作态度踏实、严谨，具备良好的团队合作精神

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业