北京招聘

职责描述：

1.依据质量管理体系的要求，主导新产品设计开发转换，协调生产部、质量部与研发工程师，解决过程中的技术问题，确保研发新产品实现批量化稳定生产。

2.负责新产品工艺验证及确认，主导组织已上市产品重大变更验证， 配合生产部、质量部完成工艺的再验证。

3.掌握重大生产工艺过程，包括冻干、灭菌、包装等，对生产部、质量部、物流采购等部门反馈的技术问题进行分析和解决。

4.系统管理研发技术文件，对技术文件的管理，储存和修改负责。

5.按要求完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1.生物工程、技术、材料等相关专业，本科及以上学历。

2.参加过《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001和13485质量体系及公司质量体系相关知识培训，熟练掌握医疗器械行业的相关的法律、法规的要求。

3.5年以上工作经验。

4.认真负责，踏实严谨，具备较高的自我驱动性。

5.具备较好的沟通能力，协调能力，擅长跨部门合作。

   天新福（北京）医疗器材股份有限公司是一家以科技创新为动力，自主研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。
   公司在中关村昌平科技园有9619平方米的生产基地，拥有万级、十万级洁净车间和研发实验室，拥有一批具有国际水平的生产及检测设备，建立了符合ISO9001和ISO13485以及《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系和售后服务体系，建立了覆盖全国大中城市数千家医院的成熟销售网络，拥有一支具备专业技术知识、稳定、高效、高素质的管理队伍。
   “视如己用、精益求精”是公司一直坚持的质量方针。目前公司拥有几十项专利技术，2011年被 北京市经信委评为“生物和医药产业突出贡献企业”，2011年、2012连续两年被昌平经信委评为“快速增长企业”，2013年被北京市药品安全百千万工程建设领导小组评为“医疗器械质量管理示范企业”，被北京市国家税务局评为“纳税信用A级企业”，“天义福”商标被北京市工商局认定为“北京市著名商标”。
   联系人：人力资源部 陈*** 李先生
   联系电话：010-69702567-807
   简历投递邮箱：txfhr@chinabiologic.com