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QA主管/QA经理

重庆陪都药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-南岸区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责质量保证部门的全面工作:建立健全质量保证体系,并监督实施。在质量受权人转授权时负责原辅料及成品的放行审核。

2、负责药品生产全过程的质量保证工作,保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。

3、负责厂房设施、设备、生产管理、计量管理文件以及批生产记录的审核,负责制定公司验证计划,审核验证方案及相关验证资料:协调督促验证工作的实施。

4、负责对生产、检验过程中出现的偏差、OOS/OOT进行调查。组织召开偏差分析会,审核所有偏差、OOS调查结论,根据调查结果评估质量风险并提出处理意见。

5、负责公司变更管理工作。对主要变更的审核及次要变更的批准,对重大药品质量问题和不良反应及时向主管部门报告。

6、负责组织制定和修订原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的内控质量标准。

7、负责质量管理标准、内控标准、印刷包装材料(内袋、标签、说明书、纸盒、纸箱等)标准样张的审核。

8、负责组织对公司原辅材料、包装材料等物料供应商的质量评估,会同供应部对主要物料供应商的质量体系进行审计并完善供应商档案。

9、负责对成品、重要原料辅料、生产介质和生产环境的质量趋势分析;定期开展年度质量回顾,并形成年度回顾报告、完善产品质量档案。

10、负责用户投诉工作对内召开会议,会同有关部门就投诉所涉及的质量问题研究改进事宜。负责药品不良反应的收集处理。组织实施药品召回或者模拟召回工作。

11、负责组织开展药品生产各环节的风险管理工作,组织参与各种风险分析及评价。

12、负责组织制定年度自查计划,并按计划开展自查工作。对各种检查所发现的缺陷项目的整改落实情况的跟踪检查。


公司介绍

重庆陪都药业股份有限公司坐落于重庆市南岸区,是一家集研发、生产、销售为一体,以透皮制剂、中成药生产为主的综合性制药企业。
公司自成立以来,一直致力于传统膏药和中成药的开发与研究,始终坚持“立足国内,放眼世界”的战略决策,坚信发展民族医药,技术先进自主品牌。公司先后获得“全国行业质量示范企业”、“中国优秀民营科技企业”、“重庆市高新技术企业”和“中华老字号传统创新先进单位”等数十项荣誉。陪都品牌经过多年发展,已经成为国内外消费者所青睐的品牌之一。
公司以“光大民族医药为已任,健康普天大众为目标”,把科技创新放在企业发展的战略高度。随着陪都产品市场占有率的提高,企业品牌的美誉度不断提升,企业经济效益也实现了跨越式增长,并确立了在国内膏药行业中的领先地位,跻身我国膏药行业品种和规格最多的企业,被业界誉为“膏药专家”。
公司拥有占地100余亩的现代化标准厂房,公司的所有剂型已全部通过国家药品GMP认证、保健食品认证和澳大利亚TGA认证。其中多个品种已畅销全国并出口至欧美、非洲和东南亚各国。
公司拥有专业的管理人才和优秀的团队,有完善的实体销售商务网络和OTC销售队伍,是国内外客商生产上的坚强后盾和信心保证。

企业经营理念:团结、创新、奉献、规范、和谐
企业人才观念:人尽其才、共同发展
公司现因业务拓展,特诚聘业内精英人员。

公司地址:重庆市南岸区鸡冠石正街178号
公司电话:023- 62940581
传真电话:023-62940581
公司网址:***************
公司邮箱:HR@cqpeidu.com

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