北京招聘

岗位职责：

1.GCP备案工作

协调所负责的医院GCP备案所有工作，包括：

1.1 人员与培训

1.1.1 协助与指导医院进行人员合理定岗定编；

1.1.2 制定培训计划，优化培训课程，组织和实施小课堂培训；

1.1.3 联系与采购GCP培训服务、第三方评估服务；

1.1.4 协助PI获取三个项目经验。

1.2 场地与硬件

医院临床试验相关场地规划与设计，场地装修装饰跟进，督促购买相关仪器设备。

1.3 体系文件

与医院共同制定符合其实际需求的全套体系文件。

2.第三方稽查工作（含临床、分析、数据管理与统计分析）

2.1 制定稽查计划；

2.2 组织和实施第三方稽查；

2.3 撰写稽查报告，跟进CAPA；

2.4 对公司内部的项目开展质量抽查工作。

3.其他

3.1 协助直接上级开展GCP备案和第三方稽查的商务拓展工作；

3.2 完成领导交代的其余临时性工作。

岗位要求：

1.临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学本科以上学历；

2.良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；熟悉药物临床试验机构以及伦理委员会的工作程序；熟悉医学术语及临床试验开展全过程；

3.两年以上CRA/CRC工作经验或相同经历。

一、公司简介
    长沙都正生物科技股份有限公司，成立于2016年1月，坐落在长沙高新区，现有员工近400人，集“产、学、研”于一体，为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。
    分析实验面积4800平方米，按ISO17025体系标准建设，仪器设备先进，包括光谱色谱分析检测、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。
    公司围绕产业链布局业务链，借力仿制药一致性评价政策东风，全面布局，迅速发展，建立了完整的药物临床研究“一站式”服务平台，包括：受试者招募/查重（长沙先领医药科技有限公司）、临床试验、生物样本分析、数据管理与统计分析（长沙砝码柯数据科技有限责任公司）。同时，为打破国际垄断，发展民族信息化系统，解决药物临床研究数据不可靠、管理不规范的问题，组建信息化团队（长沙通诺信息科技有限责任公司），研发两大解决方案、8款信息化产品，确保“一站式”平台高质高效。面向未来，公司布局精准医疗，成立长沙都正医学检验有限公司，在生物标志物、中药基因组等领域取得重大成果。
    牵头成立“湖南省药物评价产业技术创新战略联盟”、 “长沙市药物评价产业技术创新战略联盟”，汇集行业资源，共享创新成果，为“一站式”平台提供充足资源支持。

二、薪酬福利：

（1）    基本福利：五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假；
（2）    工作时间：五天双休制，每天8小时；
（3）    节日福利：传统节日发放节日物资和红包；
（4）    人文福利：结婚礼金，生子礼金、儿童福利等等；
（5）    生日福利：公司为每位员工赠送生日贺卡及礼金表示庆祝；
（6）    环境福利：拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴；
（7）    培训福利：公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会；
（8）    晋升福利：薪、岗位晋升通道；
（9）    人才福利： “雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助，只要你纳入才计划，补助月月发；
（10） 活动福利：每月两次的小型集体活动，每年两次大型活动；
（11） 其他福利：全勤奖励、建议嘉奖、绩效嘉奖、年度体检等；
（12） 职业规划：量身定制个人职业发展，全方位助力个人价值提升。

地址：湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

●自驾车路线：导航“五矿麓谷科技产业园 ”；
●公交车路线：W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车（麓天路兴园路口下）。

公司邮箱：HR@duxact.com