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生物医药CMC工艺和细胞培养基开发总监/副总

苏州百因诺生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


岗位职责:

(1)负责建立先进的哺乳动物细胞培养、纯化及制剂等工艺开发和细胞培养基优化平台。

(2)高效、高质量管理工艺开发部门的日常运作。

(3)计划、实施和评估生物医药工艺开发过程以保证所开发的工艺能成功放大到临床和商业化生产。 

(4)撰写、审阅、批准工艺开发和优化相关的文件,包括但不限于与工艺开发、工艺表征、工艺验证等相关的研究方案和报告。 

(5)归纳、整理和呈现研究数据和结果,并与公司其它相关部门和第三方客户进行高效沟通。 

(6)跟踪和整合生物大分子、细胞和基因药物领域研发的技术并能根据客户项目的需要拓展公司的新技术和平台能力。

(7)积极参与部门和公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训和指导。

(8)能与公司其它部门进行良好和有效的合作。


岗位要求:

(1)硕士及以上学历,化学工程、生物化学工程、生物技术等相关专业,并有在生物制药行业从事工艺开发和工艺放大5年以上的工作经验。 

(2)深刻理解哺乳动物细胞培养工艺,熟练细胞培养、纯化和制剂工艺开发的以及相关的分析方法。

(3)具有成功开发包括培养基、补料、工艺筛选、工艺参数的优化、工艺放大、技术转移到临床或商业化生产的经验者优先。 

(4)熟悉蛋白类药物原液GMP生产过程。

(5)具有撰写、审阅、批准与细胞培养工艺相关的技术文件的经验,并对中外申报的不同法规要求有较深刻的理解。 

(6)能与公司其它部门和同事以及第三方客户进行良好的和高效的合作。

(7)能够指导并激励团队成员进行高效能的工作。

 

 

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

苏州百因诺于2020年1月落户太仓沙溪生物医药产业园,注册资金8000万元,主要从事生物药CDMO及培养基的技术开发和生产。
公司预计总投资45,000万元,建成20,000L细胞培养体积的生产基地,同时建成年固体培养基1000吨,液体培养基500,000L的生产基地。
公司面向的客户主要为生物医药企业和生物医药CDMO企业。公司拥有自主开发的先进平台及技术,包括细胞系和载体质粒平台、工艺开发平台、生产放大平台、分析平台、无血清细胞培养基定制化开发或筛选平台及无血清细胞培养基生产平台。可提供市场上商业化的无血清细胞培养基,也可提供定制服务。此外公司提供蛋白、细胞治疗和基因治疗药物等的细胞系构建筛选、工艺开发、临床申报和GMP生产服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北苑路金泉时代3单元1107