北京招聘

1.熟悉中国药物警戒、疫苗管理和ICH的相关法规；

2.负责制定和更新公司药物警戒工作流程及规范；

3.负责熟练操作和维护公司药物警戒信息系统，确保相关个例报告准确及时、符合要求；

4.负责对严重不良反应(SAE)或非预期不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，必要时需与研究者进行沟通；

5.按照相关法规要求，确保在规定时限内将个例安全性报告上报国家药品和卫生监管部门，并对发生的SAE/非预期严重不良事件进行跟踪和报告；

6.负责安全性汇总分析报告如药物研发期间的安全性更新报告DSUR及风险管理计划RMP的撰写；

7.负责临床研究相关资料的审核如研究方案、研究者手册中安全性内容的审核；临床研究中的安全风险监测及风险管理；

8.负责公司疫苗境外临床研究和上市后药物警戒管理；

9.负责组织实施风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展；

10.负责药物警戒部门人员的培训和考核；

11.负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调；

12.完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.硕士及以上学历；医学、药学及相关专业；

2.具备临床相关经验，或者在制药企业或CRO公司至少1年以上相关工作经验；

3.熟悉GCP、药物安全相关系统，熟练使用常规办公软件；

4.医学英语水平良好，具有清晰地书面和口头表达能力，执行力强，善于沟通

   深圳康泰生物制品股份有限公司（简称康泰生物，股票代码300601）成立于1992年9月，是首批国家高新技术企业之一，国家火炬计划重点高新技术企业，公司股票于2017年2月在深圳交易所上市。康泰生物南北两个生产基地占地面积近400亩（其中深圳140多亩，北京230多亩）。建有15条符合国家新版GMP要求的生产线。康泰生物从美国默克公司引进重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的全套生产、技术及管理制度，自上世纪90年代中期投产以来，累计销售近9亿剂次，产品供应全国31个省市，是中国乙肝疫苗生产规模***规格***的生产企业，为中国免疫规划事业做出了巨大的贡献。
  北京民海生物科技有限公司（上市公司）是深圳康泰（股票代码300601）旗下全资子公司，是一家以人类生物疫苗产品研发、生产和销售为主营业务的公司。民海生物创立于2004年，坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地思邈路35号。公司注册资本5亿元人民币，投资规模超10亿元人民币，总占地面积235亩，现有员工近千人。公司自主承担和参与多个“863”国家重点攻关项目和科技部重大专项，以及40多个国家和省市级科技项目，获得国家发明专利证书20余项。2010年4月入选北京市首批“G20企业”，2009年9月被北京市科委认定为“国家高新技术企业”，拥有“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”、“北京市新型联合疫苗工程技术研究中心”、“北京市工程技术研究中心”，2013-2014年先后被批准设立了“院士专家工作站”和“博士后科研工作站”，并与世界卫生组织（WHO）等国外许多机构建立了良好的技术合作关系。
集团公司秉承“诚信、高效、创新、凝聚、卓越”的管理理念，建立了一套科学的激励机制，为优秀人才提供发挥才能、成就事业的舞台。在为员工提供有竞争力的薪酬、技术及管理双通道发展规划外，还提供高于同行业的良好福利，帮助新人制定职业发展规划，使每一位民海的员工都可以在公司提供的平台上成就一番事业。此外，民海生物公司每年会为优秀毕业生申报北京***指标，通过选拔后可予以落户。
   

路线：地铁4号线总站--天宫院D出口向西1500米，路北即到。