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临床前研究项目经理

珠海亿胜生物制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:珠海-珠海高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责临床前研究项目,包括但不限制于药理药效毒理模块的动物实验方案设计,实施及整体运行。

2、根据各临床前研究项目特点,筛选并评估CRO公司。负责CRO公司沟通协调,及时跟进项目进展,确保项目进度及质量。与CRO建立并维护良好合作关系。

3、负责产品申报过程中临床前研究资料模块撰写审核,修改及专家答疑。为临床开发提供临床前数据包。

4、协助新药发现团队新药作用靶点的发现和验证工作,及转化医学工作,,为候选药物提供及时可靠的体内药理数据及分析报告。

5、负责临床前部门与CMC部门项目团队沟通工作,了解CMC部门工作进度并沟通药理毒理实验需求,确定项目临床前试验节点。

6、参与项目临床前研究部分调研工作,为项目组提供项目临床前研究路线图。

7、完善临床前研究部门文件体系,协助开展部门管理工作。参与集团临床前研究实验室设计工作。


岗位要求:

1、生物医药类专业,博士学历,优秀的硕士学历亦可,3年以上工作经验。

2、有临床前研究项目管理经验。了解国内外药品临床前研究法律法规及指导原则。有参与眼科药物,蛋白抗体类药物IND申报经验者优先。

3、熟练掌握药理毒理研究手段,了解药理毒理试验细节,了解眼科动物模型,熟悉各类统计学手段。

4、对药物开发过程有深入了解,熟悉国内外药物临床前研发现状。了解项目管理工作,会使用Project等项目管理软件者优先。

5、优秀的英文听说读写能力,可使用英文进行专业文档撰写以及口头交流,报告。具有优秀的表达沟通能力。具有较强的创新精神和独立工作能力。具有较强的执行能力及项目管理能力,善于团队协作。

6、工作主动积极,责任心强,品格端正,无学术不端行为。

职能类别:临床研究员

公司介绍

珠海亿胜生物制药有限公司(下称“公司”)为亿胜生物科技有限公司(股票代码:01061.HK)的间接全资附属公司,成立于1999年,是一家专注于研发、生产、销售基因工程药物rb-bFGF(牛碱性成纤维细胞生长因子)的高新技术企业。
公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗,现已有“贝复舒“、”“贝复济”、“贝复新”在内的五种基因工程新药在中国上市销售,其中三种为国家一类新药。

联系方式

  • Email:liutongyisheng@126.com
  • 公司地址:珠海市高新区科技六路88号
  • 电话:13580558456