北京招聘

1.协助研发组长进行项目研发可行性的调研工作，如信息收集、资料准备等，并提供信息与建议。

2.根据研发项目安排，完成研发实验，记录、分析与处理实验结果。

3.参与项目开发，起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件，将研发成功的产品技术转移到生产，并对生产技术员进行技术培训。

任职要求：

1.本科及以上学历；机械、电子、生物技术、医学相关专业；

2.2年以上医疗器械质量管理体系工作经验，2年CE/国际注册经验以上；熟悉ISO 9001、ISO 13485、EN ISO 13485等质量管理体系；

3.熟悉医疗器械CE认证流程，IVDD/IVDR法规以及协调化标准等知识；

4.英语好， CET-6, 认真负责，具有良好的沟通协调能力；

5.具有良好的英语基础，能够完成英文文档的编制或审核工作；

6.具有IVD注册及质量管理工作者优先。

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