北京招聘

岗位职责

1、负责临床项目CRA的管理，包括CRA在项目筛选、启动、过程监查和关闭等指导；

2、指导CRA对临床基地、研究者及CRA的遴选、评估和培训；

3、指导CRA按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完；

4、指导CRA保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；

5、指导CRA按照国家法规和GCP要求，把临床试验相关文件的及时正确管理和存档；

6、为CRA提供相关技能和知识培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、临床药理或相关专业；

2、至少4年以上行业经验及1年以上CRA的管理和带教经验；

3、熟悉GCP及药品注册相关法规，熟悉临床研究的全过程；

4、按照人员管理计划要求，灵活安排相关工作优先次序，及时发现CRA管理和指导中出现的问题并汇报解决；

5、 良好的表达、沟通或解决问题的能力，良好的团队合作精神和协调能力；

6、具有良好的协调沟通能力，坚持原则，诚实可信，具有良好的企业形象意识。

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。