北京招聘

Primary Responsibilities:

1. Reviewing of production documentation and assisting with batch release procedures 2. Liaising with Operations personnel to ensure regulatory and quality requirements are met during routine operations 3.Supporting the ongoing deviation / corrective action program 4. Liaising with other departments to allow closure of corrective actions 5. Participating in audits, together with follow up. 6. Responding to routine quality related queries from other departments 7. Monitoring and aiding the implementation of continuous improvements and process changes to ensure that these are implemented in compliance with GMP. 8.training of Operations personnel 9. Support the timely release of product to market. 10. Conducting QA activities including revision of SOPs, SAP QA work and the issuance of protocols. 11. Review, Approval and Reporting Activities related to the QMS 12. Attending a number of cross functional team meetings /projects

Qualifications Required:

1. B.S. Degree in business or technical field or equivalent experience 2. 1-year experience in a medical device or pharmaceutical industry. 3. 1-year experience with CA/PA systems, including complaint handling. 4. Thorough familiarity with cGMPs of sterile product manufacture 5. Knowledge of relevant Electronic Management Systems transactions and familiarity with Excel / Word packages

Desired Characteristics

1. Statistics education and or training 2. Experience developing and tracking quality metrics 3. Familiar with Continuous Improvement methodologies, including Six Sigma

质量保证

主要职责:

1. 审核生产文件，协助执行批放行程序与操作人员保持联系，确保在日常操作中符合法规和质量要求支持正在进行的偏差/纠正行动计划与其他部门保持联系，确保纠正措施的结束参与审核并跟进。6. 处理其他部门日常质量相关的问题监督和协助实施持续改进和工艺变更，以确保其符合GMP要求。8.操作人员的培训支持产品的及时上市。10. 进行质量保证工作，包括sop的修订，SAP质量保证工作和协议的发布。11. 与质量管理体系相关的评审、批准和报告活动参加一些跨部门的团队会议/项目

资格要求:

1. 商务或技术专业本科或同等工作经验。1年医疗器械或制药行业工作经验。3.一年的CA/PA系统工作经验，包括投诉处理。4. 熟悉无菌产品生产cgmp熟悉相关电子管理系统，熟悉Excel / Word软件包

所需的特点

1. 2.统计教育与培训有开发和跟踪质量指标的经验熟悉持续改进方法，包括六西格玛

公司简介
       
        华信永益创建于享有中国硅谷美誉的北京中关村，公司凝聚了拥有理想与智慧的IT行业精英人才，专门从事应用软件开发、软件外包、信息系统集成、互联网技术与应用开发的高科技企业。我们致力于为各行业客户提供完美的解决方案，共同打造一家“懂得需求落地、力求完美体验”的公司。我们致力于追求客户利益***化、追求优质满意的服务、追求可持续发展的战略方针、追求以人为本的生存之道，致力于为我们的客户提供完美的解决方案和一流的IT服务。
华信永益公司高管团队来联想集团、中软集团和东软集团高级管理职位，拥有丰富的经营和管理经验，技术负责人曾任亚信、用友等公司的CTO，是美国PMI协会PMP会员、高级信息项目管理师，中国系统与软件过程改进协会主任专家会员，拥有着丰富的技术和项目管理经验。

公司愿景与价值观

愿景：成为一家国内公认的的IT服务行业领导公司，为我们的客户提供高价值的创新性和可持续性服务。
 
核心价值观：责任与持续创新。对社会、客户、伙伴、员工、投资人和员工负责，这也是华信永益存在的理由；持续创新就是勤于总结，善于学习，主动应对变化, 永远追求卓越，这是华信永益不断前进的动力。