北京招聘

1、负责建立并完善公司质量管理控制体系；

2、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；

3、优化与维护公司质量体系，保证其可操作性并符合法规要求；

4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；

5、保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象；

6、迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；

7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求；

8、组织质量培训，提高员工质量意识；

9、组建和管理质量团队。

 任职资格:

1、全日制本科以上学历，化学或药学相关专业；

2、10年以上原料药生产企业工作经验，5年以上中高层质量管理工作经验；

3、具备较强的产品质量管控能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等；

4、有主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验；

5、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业；

6、有原料药厂新厂建设经验优先，英语能力佳者优先。

公司予以中高层、核心技术人员股权激励。

  诺泰生物（股票代码：688076）是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合（CDMO）的生物医药企业，于2021年5月在上交所科创板上市。公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域.
  公司凝聚了一批由中科院上海有机所专家领衔，留美博士为骨干的研发团队，拥有3个省级研发中心，5个核心技术平台，1个诺奖工作站。截止2021年6月公司已累计获得国家授权专利83项，员工人数逾千人，研发人数占员工总数17.36%，研发投入占营业收入的10.74%，处于同行业较高水平。
  现拥有1个药物研究院，2个生产基地。
  杭州市：公司总部+药物研究院
  建德市（杭州）：CDMO高级医药中间体、原料药生产基地
  连云港市：多肽及小分子制剂、原料药生产基地
  我们的研发优势研发（截止2021年6月）：
  CDMO：每年30+创新药研发项目服务，累计服务200+项目；与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。
  制剂产品：公司已布局的制剂产品有7种，涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种，目前3个制剂产品已取得注册批件。
  原料药品种：公司8个原料药品种获得美国FDA登记，是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。
  多肽药物：公司多个长链修饰多肽药物，单批次产量超过5公斤，达到行业先进水平。
诺泰生物经过多年的发展，通过技术、产品、市场等的积累，厚积薄发，前期的技术成果正在向产业化实现转化，研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头，公司正在步入快速发展的轨道，欢迎各位加入！