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质量负责人

珠海拓爱医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-06-19
  • 工作地点:珠海-香洲区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责领导质量部门的全面工作; 组织制定公司的质量方针、目标和规划。

2、督促和检查下属部门人员工作严格按规定的程序与要求 , 对从原料购入到生产出产品 直到销售的经营全过程进行质量检查和监督,严格把好产品质量检验关。

3、例行性报表的审阅文件资料资讯确认并安排传达。

4、部门内日常事务性工作安排并考核。

5、 重大质量异常情况参与分析,提出对策报告。

6、新品种工艺规程参与评估并协助推动导人。

7、负责配合企业 GMP文件系统的建立。

8、负责对各级管理人员生产检定以及与生产活动有关人员按《医疗器械生产质量管理规 范》原则进行培训教育。

9、定期和不定期组织相关人员召开质量分析会和技术交流会,不断提高生产技术人员解 决实际问题的能力;不断提高产品质量。

10、对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉、用户访问、质量信息、不良反应的最终处理负责。

任职要求:

  1、专科以上学历,具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等专业。)

  2、2年以上医疗器械质量管理实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

  3、熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规。了解医疗器械质量管理流程、仓储库存管理流程以及进销存管理基本知识和良好的职业道德等综合知识水平。

  4、有一定的组织计划能力;协调沟通能力;学习创新能力。

  5、具有良好的文字表达能力,能够编写有关质量管理的文件。

公司介绍

珠海拓爱医疗科技有限公司成立于2013年5月,由香港拓爱医药集团投资组建。是一家融研发、生产、营销、策划为一体的科、工、贸综合型高新科技企业。拓爱公司是居于集团研发成果的基础上,在国内(中国珠海)建立的产业孵化生产基地,厂区总面积4830平方米,其中万级洁净生产区2200平米方;清洁生产区2630平方米。万级洁净区按药品GMP标准建造,并通过CFDA验证。公司具备Ⅲ类医用无菌产品、Ⅱ类有源电子医用设备的生产加工能力。
公司以新材料、现代生物工程、电子学及光学应用为研究方向,以技术尖端化、功能集约化、智能轻型化为设计理念。集团研发技术力量雄厚,拥有电子工程、生物制药等多领域专家课题组等技术人才储备。拥有自主知识产权,公司成立以来,获6项国家专利授权。
拓爱公司以外科、妇科、泌尿外科、骨科、口腔科、儿科等临床领域的中、高值医用耗材、手术器械、医用设备为经营主体,一期项目总投资3600万元,以特种医用缝合线、EOW治疗仪为主导。公司具备较为完善的营销网络,并积淀良好的商业信誉。
拓爱公司秉承“力拓康域,大爱无疆”的企业理念,以市场为导向,争当细分领域领跑者,铸就专业推广品牌。本着“以质取胜、以特求存”的经营宗旨,期待与您共同缔造人类生命长青事业。

珠海拓爱医疗科技有限公司广州分公司前身为广东合德瀚医药科技有限公司,成立于2014年8月,隶属于香港合德瀚医药集团有限公司。香港合德瀚医药集团是集投资、研发、销售为一体的综合型集团公司,公司投资的销售总部(广东合德瀚医药科技有限公司)设立于信息枢纽中心城市---广州。
广东合德瀚医药科技有限公司是专注于药品、保健营养品及医疗器械耗材的专业化营销公司。 2016年广东合德瀚医药科技有限公司在广东省的销售规模达到8千万,营销团队超60人。
为提升公司核心竞争力,实现优势互补,强强联合,在2016年底广东合德瀚医药科技有限公司与珠海拓爱医疗科技有限公司进行合并,更名为珠海拓爱医疗科技有限公司广州分公司,凭借在行业内丰富的产品营销运营及管理经验,整合优势资源,更好的将珠海拓爱的产品进行专业化的全国营销网络建设和拓展,从而实现业务的快速扩张。
珠海拓爱医疗科技有限公司广州分公司以“为社会提供更好的健康产品和服务”为使命,努力将更好的产品推向社会,以满足广大医务人员和病患对健康领域的更高需求。


【公司薪酬福利】
珠海总部:
1、薪资架构:基本工资+绩效工资+司龄工资+特殊津贴+补助、补贴;
2、五险一金;
3、五天八小时工作制;
4、工作满1年以上员工龄奖50元/月,每年递增;
5、工作餐补助、年终奖金、绩效奖金;
6、员工旅游、带薪年假、国家法定节假日及节日福利;
7、提升职业发展的培训机会。

广州分公司:
1、薪资架构:基本工资+绩效工资+司龄工资+特殊津贴+补助、补贴;
2、五险一金;
3、五天7.5小时工作制;
4、长期服务奖、年终奖金、绩效奖金;
5、员工旅游、团队拓展、带薪年假、生日福利、国家法定节假日及节日福利;
6、提升职业发展的培训机会。


联系方式:
拓爱医药集团生产基地
广东省珠海市香洲区拱北夏湾昌平路251号

拓爱医药集团广州分公司
地址:广州市海珠区琶洲新村18栋

联系方式

  • Email:465433033@qq.com
  • 公司地址:夏湾昌平路251号