北京招聘

1、按照国家医疗器械相关法规/标准，根据公司组织架构及产品规模组织各部门建立/维护质量管理体系并保持其有效运行；
2、组织内审和管理评审，提前发现问题，提出整改要求；
3、根据公司架构和产品特性，负责公司质量活动策划；
4、负责公司产品质量管理工作，对生产过程中质量问题的指导、管理；
5、负责产品放行，根据市场需求及产品库存情况，审核产品生产及检验记录，确保产品生产过程符合要求；
6、负责公司不良事件管理，协调不良事件调查和处理，为公司产品临床使用提供提供预警；
7、负责公司质量管理体系认证，（二、三方审核），具体包括：日常检查，飞检、年度报告等事宜，确保准备，整改，完善工作等各项事宜的顺利进行；

8、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
9、熟悉无菌医疗器械质量部相关验证事宜；

10、完成上级领导交办其他事项。

任职资格：
1、25岁-40岁，本科及以上专业，具有YY/T0287(ISO13485)内审员证书；
2、具有5年及以上医疗器械质量管理体系工作经验，具有MDR、《医疗器械生产质量管理规范》相关培训经历，熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
3、具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

4、具有有源和无菌两类医疗器械产品从业经验的优先录用，有FDA认证相关经验优先录用，具备基本的英语读写能力优先录用。

上海成运医疗器械股份有限公司是一家中德技术合作企业,公司主要生产医用电子内窥镜，于2003年3月获得《国家食品药品监督管理局产品生产注册证》，成为国内***家成功注册的电子胃镜、结肠镜生产厂家。
企业在2002年被授予《科技部2002年度中小企业创新基金》奖励，同年亦被上海市认定为《高科技技术成果转化项目》，2004年4月通过德国莱茵公司ISO9001质量体系认证。2005年获得上海市火炬计划项目证书。
公司经过长期的实践与创新，现已成功研发大量新产品，目前主要产品有电子胃镜、电子结肠镜，纤维支气管镜、电子支气管镜、耳鼻喉镜、工业用内窥镜，GVE-2100P型电子胃镜现已成为国内市场领跑者，以其超细的插入管直径、强大的图像处理功能，带来了完美的使用效果。
成运内窥镜是中德技术合作的结晶，每一步工艺与制造均采用领先的技术，为您提供无与伦比的高清晰画面和经数万次疲劳试验仍保持卓越的性能，无愧于中国人自己的品牌。位于德国慕尼黑的研发中心，时时把握世界最新科技，不断地创新，让客户满意是我公司永久的宗旨。