体系QA专员
恒瑞源正（广州）生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：上海-松江区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.8-1.2万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责变更、偏差、OOS、CAPA 跟进、协调及管理工作，并跟踪关闭情况，确保符合法规要
求。
2. 负责主管部门和客户等外部审计的接待和安排工作，参与外部审计。
3. 负责收集国家或行业法律法规及标准，维护和优化公司的质量管理体系，推动公司质量管
理体系持续改进。
4. 负责供应商筛选初期的资质审计，建立和管理供应商档案，并及时更新供应商资质等信
息。
5. 参与产品年度质量回顾，督促相关部门按要求进行日常数据的收集，以便统计分析，并协
助完成产品年度质量回顾报告。
6. 负责委托生产、委托检验等第三方机构的资质审核，建立并及时更新受托方档案。
任职要求：
1. 大专以上学历，医药、生物学等相关专业。
2.在制药相关领域 1 年及以上体系管理工作经验。
3.熟悉 GMP、ISO、 ICH 等制药领域法规和指导原则。
4.做事有原则，有责任心，善于与人沟通，工作中注重细节。
公司介绍
恒瑞源正（上海）生物科技有限公司是江苏恒瑞医药集团旗下公司,在北京、深圳、广州成立了全资子公司。恒瑞源正广州公司注册资金3亿。
我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。
我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。
我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！
我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。
我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。
我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！
联系方式
- Email：wuyuechun@shhryz.com
- 公司地址：神舟路288号福珀斯创新园C栋5楼