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稽查员(北京/杭州/南昌)

上海青润医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、提交项目稽查计划至上级进行审批;

2、按照稽查计划的要去完成临床现场稽查、对临床试验文件CRA、临床试验用物料及试验现场进行稽查发现问题并提出改进建议,及时提交稽查报告等;

3、负责部门项目资料、文件归档前的审核工作;

4、负责项目质量问题整改监督;

5、完成领导交办的其他工作。



任职资格:

1、本科及以上,医学、药学相关专业,至少有1年以上临床监查工作经验或1年以上稽查工作经验;

2、熟悉GCP或ICH-GCP要求和知识,具有相关证书;

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规,及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南;

4、良好的英语书写和口语能力;能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件;

5、具有较强的逻辑思维能力;具有发现问题和解决问题的能力;具有良好的沟通、表达能力及学习能力;具备较强的计划能力及执行能力;诚实正直、性格沉稳、责任心强、有较强的抗压能力、能适应经常出差。

公司介绍

上海青润医药科技有限公司 由 朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)及 青峰医药集团有限公司 共同发起设立。其中,青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团,是中国医药行业百强企业。

联系方式

  • Email:mguo@atlatlcompany.com
  • 公司地址:地址:span新源里16号琨莎中心3座9层