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QA合规专员(J11904)

晖致医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:辽宁省
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1. 负责将总部新生效的PQS及时通知相关部门、组织讨论、完成“差距分析报告 ,跟踪改进行动计划等工作以确保PQS在工厂的合规执行。

2. 熟练掌握GMP/法规要求,改进质量保证合规体系,确保质量体系的合规性。

3. 协助进行对内外审计,追踪改进行动的完成。

4. 根据工厂SOP及总部SMS相关要求,协助进行供应商管理相关工作。

5. 根据审计标准化流程,组织工厂各部门准备GMP法规审计。

6. 参与维护工厂变更体系。

7. 协调组织质量投诉的调查。

8. 组织并协调对相应人员提供质量保证合规相关的培训。

9. 各项工作中严格遵守工厂数据可靠性的管理要求。

任职资格:

1. 大学本科及以上学历,制药或相关专业

2. 至少3年制药行业工作经验

3. 具有良好的英语综合能力及计算机应用能力

4. 具有一定的沟通协调能力和培训能力

5. 第三方合同,合同期限1-2年

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

晖致(Viatris)是一家全球医疗健康公司。我们志在通过“可及”、“引领”以及“合作”三大途径实践我们的使命——帮助世界各地的人们在生命的每个阶段生活得更加健康。晖致在全球拥有多样化的产品组合,覆盖十多个治疗领域,涉及约1,400个化合物和生物制品,以及45,000名具备丰富专业知识的员工,共同服务全球165个市场。我们在中国约有5,000多名员工,业务覆盖全国300余个城市,已有20多个享誉全球的优质药品在中国上市。基于覆盖广泛治疗领域的产品和前瞻性的疾病管理理念,以及强大的商业能力和先进的数字技术,晖致致力于为中国市场提供以患者为中心的世界品质的药品和健康管理服务,助力健康中国2030宏伟目标的实现。

联系方式

  • 公司地址:静安区新闸路669号博华广场46层 (邮编:200040)