北京招聘

1.  询价及甄选合作CRO，设计、组织及管理创新小分子药物的非临床药理毒理的委外研究，制订项目研究计划和费用管理，确保试验按预期进度完成；

2.  及时汇报非临床委外研究遇到的问题以及定期汇报非临床委外研究关键结果；

3. 学习非临床研究和药物开发方面的全球法规指南的工作知识，包括GLP，FDA，CFDA，ICH和OECD准则，能在工作中随时运用指南中推荐的专业知识建议技术问题的解决方案；

4.  负责与公司内部临床前药学、先导化合物筛选部门以及委外合作的CRO公司、外部专家良好沟通，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持；

5.  负责撰写公司新药CFDA和FDA申报资料(IND临床申请资料或临床研究产品的年度报告)、课题申报资料等，与公司内部早期临床、注册研究部门密切沟通，确保申报准时高效地完成；

6.  及时向其他部门的团队成员提供有关在临床前开发阶段或者临床研究期间要进行的适当活动的意见，以加强所有职能的及时整合和协调；

7.  参与跨学科的项目管理或外部引起项目的尽调评估；

8.  积极与研究者沟通协调，建立、维护与研究单位等合作方及相关专家的良好合作关系；

9.  参与临床前早期研究项目候选化合物的成药性评价，参与化学仿制药项目的药理毒理研究支持。

任职资格：

1. 硕士2年以上小分子药物工业界经验，有创新药主管经验和产品IND申报经验者优先考虑，药代动力学或药物分析专业的硕士应届生也可考虑；

2. 专业：药代动力学、药理学、毒理学等相关专业，有药代动力学或药物生物分析背景；

3. 知识/技能：了解药物开发各个过程和生命周期管理概念及相互关系；药物非临床研究法律法规；药代动力学、生物分析等相关专业知识和指导原则；系统的文献检索能力；分析处理问题能力、表达沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力，具备抗压能力和应变能力；能协调不同部门之间的关系；

4. 外语程度：CET-6 ；

5. 计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint） ；

6. 出差频率：偶尔出差；

7. 其他：素质要求：开朗沉稳、严谨认真，较强的学习能力、工作主动性和责任心。

岗位目标：

负责小分子化药非临床研究的药效药代和毒理模块。主导试验方案的设计，监管试验进展，对外负责与CRO合作，按计划高质量完成各项试验，对内负责与相关功能部门的沟通及协作，按计划推进项目进展。负责IND及NDA申报所需的毒理和药代各项报告及总结。

上海青润医药科技有限公司 由 朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）及 青峰医药集团有限公司 共同发起设立。其中，青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团，是中国医药行业百强企业。