北京招聘

1、负责验证体系的管理，能独立制定验证计划、验证方案的编写、审核、执行及报告，监督验证实施过程。

2、指导厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证、清洁验证等，并对验证实施的跟进及报告审核等。

3、审核分析仪器，分析方法的验证方案，跟进验证实施过程及报告审核。

4、审核计算机化系统验证方案，跟进验证实施过程及报告审核。

5、协调各项验证工作的实施、风险评估及SOP的执行。

6、调查及处理验证、确认过程中发生的偏差及变更情况，确保所有的异常情况均按照相应的流程处理，且确认有相关的记录按照预定的日期关闭并归档。

7、负责监督各部门验证执行进度及验证归档进度。

岗位要求:

1、教育背景:本科学历，医学、生物学等相关专业。

2、工作经验:在制药相关领域1年及以上QA工作经验，熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。

3、熟练操作Word、 excel等办公软件。

4、做事有原则，有责任心，善于与人沟通，工作中注重细节。

5、具有强烈的团队精神，集体荣誉感，工作专注。认真踏实，学习能力强。

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司是江苏恒瑞医药集团旗下公司,在北京、深圳、广州成立了全资子公司。恒瑞源正广州公司注册资金3亿。

我们的产品
公司自成立以来，致力于打造具有国际先进水平的肿瘤免疫细胞治疗产品，开发了多个产品管线，包括多抗原自体免疫细胞(MASCT？)系列产品，肿瘤特异性T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）系列产品以及肿瘤新生抗原系列产品。
其中,MASCT-I产品获得国家药监局《药物临床试验批件》。
公司拥有多项自主研发的知识产权，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
我们的竞争力
公司坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。
为此，公司在广州和上海建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了10个临床研究基地。
2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。
2017年，公司荣获国家及深圳市高新技术企业认证。

我们的人才观
我们始终坚信公司所有的成功最终取决于优秀的人才。
截至2021年6月底，公司已经拥有各类高层次专业技术人员260余名，其中包含10名海归博士/专家、50多名硕士，120多名本科，本科及以上学历人员占比接近80%。
我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。

我们的福利
1、上班时间：5天7.5小时制；
2、人性化的管理制度，优雅舒适的办公环境，给您一个温馨的家；
3、良好的成长环境和发展平台；
4、丰富的文体活动，如生日会、迎新会、羽毛球赛、爬山等室内外活动等；
5、入职购买五险一金（养老，医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）；
6、另有高温补贴，通讯费补贴、午餐补助、工龄补贴、传统节日过节费、年度健康体检、部门活动经费，旅游经费，早晚定点班车接送，年终绩效奖金等等......
我们的理念
恒心致志、瑞颐人生、源自创新、正兴伟业。
恒瑞源正一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。
我们很荣幸和您一样追求卓越并拥有共同的信念。
欢迎您加入恒瑞源正！