北京招聘

岗位职责：
1、搭建质量管理团队和团队人员培养，提升团队内部工作效率，以支持贡献公司整体业务发展；
2、根据公司质量目标、质量方针，制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结；
3、建设和维护符合公司产品相关法规要求的质量体系。确保公司产品在不同阶段的所有活动均满足相关法规要求；
4、负责审核产品放行相关过程及记录；
5、负责审核公司内 GMP 体系文件，确保满足相关法规要求；
6、参与厂房设施、公用系统、设备、仪器、计算机化系统的设计、选型等技术工作，审核 GMP 相关系统的验证方案与报告；
7、参与公司 GMP 产品的研发和产品实现的全过程，并依据项目计划参与评审各阶段相关资料是否符合相关法规要求；
8、负责审核供应商资质、参与供应商的质量审核工作、合格供方评定工作；
9、主导偏差调查，纠正预防措施，风险管理，质量自查，变更管理等质量活动，协调官方现场检查；
10、部门日常管理工作及上级领导安排的相关工作。

招聘要求：
1、生物类相关专业本科及以上学历；
2、有内审员资格证书；
3、IVD 行业 3 年以上生产型企业质量管理相关工作经验，有对接 CMO 等第三方公司对接和管理经验优先；
4、3 年以上相关质量体系工作经验；
5、质量管理岗位 2 年以上团队管理经验，有从 0 到 1 搭建团队经验者优先；
6、良好的分析、组织和计划能力；良好的沟通能力以及发现问题、解决问题的能力；以及较强的文字撰写能力。

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