QA审核员/QA专员
苏州瑞博生物技术股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 协助试验审查。审查试验方案及其修订,现场检查试验过程,审查试验记录及总结报告,确保符合法规和SOP要求;
2. 协助设施检查。定期检查试验设施、仪器、人员等,实时接收质量体系的反馈,确保质量体系有效运行;
3. 负责受控文件管理。主要包括SOP的管理,以及所有的QA相关记录(检查计划、QA报告、CRO审计报告、检查笔记等)的维护和更新;
4. 协助非临床试验质量体系建设;
5. 协助CRO/供应商资格的确认、定期审计、定期评估,以及协调核查机构的检查工作;
6. QA部门的行政支持;
7. 领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 生物、药学、医学、化学或相关专业,本科及以上学历;
2. 1-2年GLP实验室工作经验,或应届毕业生;
3. 分子生物学技术背景优先考虑;
4. 为人踏实,工作积极主动、认真仔细;
5. 具有团队精神,乐于助人。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物)成立于2007年,公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向,以让中国小核酸药物服务世界为使命。
公司对标国际小核酸技术的创新前沿,建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期,成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项,其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项,江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员,核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作,与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作,推动我国核酸药物的研究开发。
公司持续发展收获了众多投资者的青睐,已完成四轮超过13亿元的股权融资。
公司对标国际小核酸技术的创新前沿,建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期,成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项,其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项,江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员,核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作,与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作,推动我国核酸药物的研究开发。
公司持续发展收获了众多投资者的青睐,已完成四轮超过13亿元的股权融资。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市大兴区华润生命科学产业园201