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微生物QC

北京华脉泰科医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责实验室、检验区域日常管理,确保检验时有效运行以符合公司质量管理体系要求;

2.负责洁净区环境、工艺用气、工艺用水等日常监测并做好检验记录;

3.负责公用系统相关、方法学相关的各种验证;

4.负责实验室器材及试剂管理;

5.与检验相关的各项验证、确认工作,保证各项检验工作的有效运行;

6.负责检验用设备、工装、计量器具等的日常维护保养以及合规性确认;

7.负责维护进厂检验标准、过程检验标准及出厂检验标准;

8.负责原材料、过程产品及成品的检验管理;

9.负责检验过程中不合格品的监控,防止非预期使用;负责对过程异常和不合格品的处理并进行分析;

10.负责检验数据的整理及统计分析;

11.负责留样产品检测,及时反馈异常信息;

12.参与工艺开发及优化过程;

13.配合使用样品原辅材料的临时检验工作;

14.配合外部监督检查工作;

15.配合公司内部组织的与产品质量相关的培训工作;

16.上级领导安排的其他相关工作。

任职要求:

1.生物、化学、机械、材料、医药等相关专业,大专及以上学历;

2.工作经验:熟悉气相色谱、洁净环境、工艺用水、微生物各项检测方法;

3.1-3年医疗器械相关岗位工作经验。

公司介绍

    北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业,由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队(美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验),并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司,创办团队全为中国国籍;公司注册资金为5500万人民币,地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市大兴区中关村医疗器械园