北京招聘

职责：

1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求；

3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训；

4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议；

5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

任职要求：

1．良好的GMP知识，熟悉法规以及质量体系管理、生产及工艺，人员管理，了解目前国内及国际制药行业的发展趋势。

2．药学、生物化学、制药工程、化学及其它相关专业。

3．熟练的英语写作能力。

4．至少5年制药企业工作经验，跨国公司工作经验优先。

亿一生物制药（北京）有限公司是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

亿一生物已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等。