北京招聘

工作职责
1、负责临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调。
2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计贺审核。
3、负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调。
4、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构。
5、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开。
6、负责促进项目入组，达成目标。
7、负责临床试验总结报告的审核。
8、负责CRA及助理的带教培训及日常管理工作。
9、进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决。
10、协助总监进行临床研究部门架构设立，SOP制定与优化。
11、参与公司高层的产品策略等讨论和制定。
12、协助上级进行跨部门的沟通。
任职要求
学历专业：本科及以上学历，医学、药学相关专业。
工作经历：临床监查工作4年以上并且具备项目管理2年以上经验。
胜任能力： 
1. 对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；
2. 具有良好的沟通能力，谈判能力和解决问题的能力；
3. 有领导力和良好的管理能力；
4. 能吃苦，可适应出差；
5. 有国际多中心项目经验者优先；
6. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；
培训背景：接受过系统的GCP相关知识培训。

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