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生物制药-生产经理

北京唯源立康生物科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:生产主管  生物工程/生物制药

职位描述

1.   参与新建厂房设计和建设相关工作,按照要求参与验证计划的制定和实施,负责GMP相关认证工作;

2.   根据年度生产计划,按照批准并生效的操作规程完成纯化生产操作,确保生产出符合质量标准的中间产品;

3.   充分利用各种资源,协调与组织生产有序进行,确保产品质量,有效控制生产成本,并持续提高工作效率;

4.   负责起草、修订生产相关GMP标准文件,并审核与生产相关的其他公用文件;

5.   负责纯化生产区的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;

6.   协助有关部门完成生产区设备维保、校验、设备确认和工艺验证工作;

7.   协助有关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动;

8.   接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训,并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核;

9.   负责生产的EHS工作,确保生产人员的劳保安全;

10.  协助负责生产部门的团队建设;

11.  完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。

任职要求

1.   本科或以上学历,生物工程或制药工程相关专业;

2.   3~5年以上相关岗位经验,至少1~2年以上管理经验;

3.   熟悉GMP,ERP 要求和执行GMP,ERP经验;熟悉生物大分子纯化各步骤的工作原理和实际操作经验;

4.   具有良好的团队合作精神,认真负责,有担当;

5.   具有良好的英语阅读能力以及基本的英语口语能力。

公司介绍

北京唯源立康生物科技有限公司(Beijing WellGene Company Ltd.)于2017年成立,是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业,公司致力于通过基因治疗手段解决肿瘤、神经系统、免疫系统、血液系统和遗传病等重大疾病,逐步发展成为集生物医药研发、生产和销售一体化的生物制药企业。公司愿景是成为国内生物制药行业领军企业,通过先进科技保障人民生活健康。