北京招聘

1、全面负责临床团队的工作；

2、CRO评估：确保CRO资质符合临床要求，及时建立并发布招标文件，确保招标流程符合规范，在计划时间内协助领导选定合适的CRO。

3、临床实验资料准备：确保项目开始实施时间在国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》有效期内；试验开始前确保临床试验单位及相关专业具备承担药物临床试验的资格；及时与研究者和CRO就临床方案、实施计划、ICF、CRF等进行交流沟通，并反馈意见；与CRO、研究中心确定符合伦理及法规要求的临床方案及临床研究资料；与CRO、研究中心确定符合实际临床开展要求的临床方案及临床研究资料。

4、临床CRO监管：跟进、沟通CRO的临床试验开展进度，确保CRO进行月度汇报；入组后在一周内对临床研究单位进行监查和/或稽查；确保临床单位内项目文档资料（包括研究者文件夹、研究病历、CRF、ICF、受试者管理文件夹等）数据完整合规，并按要求存放，必要时提供硬盘等移动储存设备保存资料，以备国家局核查。

5、临床试验管理，确保临床研究符合法规及注册要求；临床部分注册资料编写及审核；

6、培训：对新员工进行临床相关的培训和指导；对研发人员进行临床相关的培训，提高研发人员对合成的认识和了解；对临床专业人员进行专业指导和培训，提升专业技能。

任职要求：

1、药学、临床医学、生物学、护理学或其他相关专业本科及以上学历；

2、工作经验5年以上，有大临床项目管理经验，兼具CRO和药企项目管理经验优先；

3、有良好的英文检索及医药信息检索能力、医学文字写作基础；

4、具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。

科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。