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质量体系主管

上海心玮医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述


  1. 负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

  2. 负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪;

  3. 负责质量体系文件的梳理和修订工作,以及质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控;

  4. 负责管理评审及年度质量策划相关工作;

  5. 负责质量体系持续优化、改善或提升工作;

  6. 定期输出质量体系运行状态报告;

   7.上级布置的其它任务。

任职要求:

  1. 本科及以上学历;机械、材料、医疗器械等专业;

  2. 医疗器械质量相关工作3年及以上;

  3. 熟悉医疗器械质量体系法规、标准。


公司介绍

上海心玮医疗科技股份有限公司(以下简称:心玮医疗)成立于2016年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型公司,专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化,我们从开始就践行国家脑防委“脑心同治,防治卒中”的理念,矢志成为全球领先的脑卒中治疗和预防整体解决方案的公司,倾听患者的心声,结合临床的真实需求,秉承“心脑健康,创心守玮”的初心,和心脑血管临床专家一道为全球脑卒中患者开发更能满足临床需求和对患者更普惠的技术和产品,实现心玮人“用心玮护生命健康”的使命和追求。
心玮医疗立足于创新技术研发、学术推广和治疗普及,构建了产学研相结合的管理团队,以及覆盖脑卒中预防和治疗的“缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品”五个大类的完整产品线。
公司获得了上海市战略新兴产业重大专项的支持以及市区多项研发资金的支持,2020年中国医疗器械行业创新创业大赛一等奖的荣誉等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区合庆镇瑞庆路590号9幢南201室