北京招聘

工作内容： 1） 负责建立和维护公司质量体系 2） 负责外部审核前的沟通准备和审核现场的协调 3） 负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭 4） 负责内部审核和产品GMP自查，日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪 5） 负责质量体系文件的梳理和优化及监督执行 6） 负责公司管理评审，包括管理评审输入输出及措施的跟踪 7） 负责跟踪行业中体系法规标准的更新及转化和推行 资质要求： 1） 本科及以上学历，医学，理工科相关专业 2） 具有医疗器械质量体系相关工作经验3年以上 3） 熟悉国内外质量体系法规标准，包括ISO13485，医疗器械生产质量管理规范，无菌医疗器械生产质量管理规范等 4） 有ISO13485内审员证书优先 5） 工作细致，责任心强，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神 6） 较好的沟通和表达能力

业务简介:
微创（上海）医疗机器人有限公司致力于面向微创外科手术最前沿发展需求，运用机器人、智能控制、传感与信息领域的前沿研究和技术集成，创新性提供能够挽救病人生命或改善其生活质量的革新性手术机器人产品，引领手术机器人技术的成熟与发展，塑造机器人手术的未来。业务核心目标为开发技术先进、安全可靠的机器人手术系列化产品，针对相关共性技术需求，研究多自由度高精度机械手、机器人运动控制、3D立体视觉、人机交互、双边控制、医学影像、术中导航、信息处理、网络通讯等关键技术，快速开发出具有自主知识产权的手术机器人产品，填补我国高端手术机器人产业空白，打破国外手术机器人产品在世界范围内的技术垄断，占领世界手术机器人产业制高点。
研发产品简介:
机器人手术是外科手术的***革新，具有广阔的应用前景。公司针对手术机器人工程化、产业化需求，依托共性技术研发平台、三类医疗器械生命周期管控体系、机器人与器械测试中心、临床需求与市场研究平台等完善的产业化支撑平台，长期致力于手术机器人产品化、产业化研究，形成以腹腔镜微创手术机器人、骨科微创手术机器人、3D电子腹腔镜、便携式微创手术机器人为代表的多科室、多维度产品谱系。目前，核心产品已经完成关键技术开发，实现设计定型并进入大规模产品注册临床试验阶段。