北京招聘

• 工作职责：
• 1、担任药物警戒团队负责人；
• 2、负责与临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定。
• 3、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。
  4、负责准备及撰写DSUR及不定期的安全报告。
  5、根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作。
  6、参与监管机构及申办方的审查/稽查。
  7、负责项目中安全管理计划的撰写。
• 任职资格：
• 1、从事临床试验PV工作5年及以上，具团队管理经验，熟知中国PV相关法律法规；
  2、熟悉常用的PV系统；
  3、有丰富的SUSAR、DSUR等PV相关报告的生成和递交经验；
  4、有Global经验者优先。

上海临领医药科技有限公司，成立于2016年，隶属于上海有临医药科技有限公司旗下，是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企，从业十余年，在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念，立足当前临床需求，疾病诊疗变迁，市场情况，在研药物进展，结合目标产品特点，做好风险管理，以实现产品价值为目的，提供药物研发过程的关键决策意见，从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略，以药品成功上市为首要目标，全程服务，深度合作。
在合理的研发战略基础上，结合目标产品概况，基于临床开发的科学依据以及商业规划，同时考虑法规监管的要求，制定临床研究计划及管件信息，设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
 公司总部位于上海静安，并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员，大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地，为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化：
公司定位：聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 ：敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 ：只提供可靠的临床试验
愿 景 ：为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔：只选用比自己优秀的人才