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质量工程师

北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 根据检验计划完成当日工作任务。

2. 建立原材料、在制品和产成品检验记录及质量统计报表,每月进行质量总结分析,提出改进意见。

3. 按作业指导书及相应流程对待检物料进行检验、清理,检验前以及检验过程中认真核对物料编码、名称,填写检验记录,并提交复核。

4. 及时收集产品在使用过程中质量异常反应信息,对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。

5. 完成质量管理体系方面的相关工作。

6. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作。

7. 汇总、存档各项质检记录及相关资料。

8. 负责监视测量设备的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行。

任职要求:

1. 根据产品检验规程对原材料,半成品,成品进行检验,并完成相关记录。

2.依据现场审核体系文件要求对现场体系运行情况进行审核,并形成审核记录。

3.三年及以上有源医疗器械或相关行业经验,能熟悉电气元器件检验以及机械零部件的检验。

4.工作态度积极向上,细致严谨,认真负责,吃苦耐劳,踏实肯干。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

       北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司2014年11月成立,位于北京经济技术开发区。公司历时五年潜心攻关,研发成功全球首台可实现静脉采血全链条自动化的智能穿刺采血机器人。该项目填补该领域国内、国际空白,具有完全的自主知识产权,已获得授权专利十三项。
迈纳士智能穿刺采血机器人已于2019年10月获批NMPA(国家药品监督管理局)三类医疗器械产品上市许可,成为全球***一家通过产品注册审批的采血机器人项目。
        获得荣誉:
        1、获2016 MARS国际创新创业大赛医疗大健康赛冠军
        2、获2017港科大百万奖金国际创新创业大赛北京总决赛医疗领域***名
        3、获2018中国科技促进会科技产业二等奖
        4、获2018中关村高新技术企业
        5、获2018健康中国创新创业大赛全国总决赛***名和最具创新奖双奖项

联系方式

  • 公司地址:地址:span科创 13 街 德为科技园1#102室