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质量总监

北京澳合药物研究院

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

质量总监岗位职责:

  1. 负责建立、健全企业的质量体系标准规范,并及时更新和维护,保证质量体系有效运行;
  2. 负责提供项目质量管理方面的信息,为企业重大决策提供信息支持;
  3. 负责对研发项目的高质量、规范的完成进行监督检查;
  4. 负责审阅研发项目技术资料,并对研发资料进行管理;
  5. 负责建立风险评估体系,建立有效的预防机制,对公司研发项目中存在的问题提出建议和意见;
  6. 负责指导质量部门的日常工作,并对下属进行培训和考核。

质量总监任职条件:

  1. 药学相关专业,硕士及以上学历,熟悉药品研发企业;
  2. 熟悉研发流程,大中型制药企业5-10年质量管理相关经验,5年以上团队管理经验;具研发企业质量管理工作经验的优先;
  3. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、熟悉GMP质量管理体系,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
  4. 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;
  5. 具有良好的职业素养、团队领导力及高度责任感;
  6. 具有中国药监局、欧盟和美国FDA临检经验
  7. 具有良好的英语读写及对话能力,能够独立及熟练地查阅、翻译相关文献资料。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

 北京澳合药物研究院有限公司是北京四环制药有限公司的全资子公司,专门从事新药开发的高科技企业,隶属四环医药控股集团。
四环医药控股集团于2010年10月28日在香港上市(股票代码:HK00460),现集团旗下共有7个全资控股药厂,主要从事心脑血管药物的研究与生产。北京澳合药物研究院有限公司的使命是为集团7家控股药厂开发新产品,进行仿制及抢仿药物的研究与开发。
北京澳合药物研究院有限公司拥有国内领先水平的专业研究室,以开发首仿产品、新制剂为主,现承担多项国家重大科研项目,国家重点新产品、“十一五”、“十二五”重大专项等;与中国人民解放军军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所等国内多家先进的科研院所进行合作;现拥有国内领先、与国际接轨的新产品研发体系,设有合成部、质量部、制剂部、项目部、医政部。研发中心办公面积约1300平方米,配有国内外先进的仪器设备,包括LC-MS液质联用仪、全自动制备液相色谱仪、全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、小型流化床、红外光谱仪及紫外光谱仪等,并且拥有符合GMP生产条件的原料药、水针、冻干粉及口服固体中试生产线,实现研发与生产的有力结合。
北京澳合药物研究院有限公司本着“以人为本,崇尚科学”的发展理念,为员工提供了优厚的待遇及提高业务水平的各项培训制度,建立了一整套绩效考核体制,为积极进取的员工提供了很好的发展平台。
研究院以服务民众健康为使命,坚持“仿创结合、仿中有创”,在未来的发展中矢志成为最具竞争力的心脑血管药物研发企业。
北京澳合药物研究院有限公司诚邀您加盟!

联系方式

  • 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药