北医医药-质管专员
北大医药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责药品质量档案建立、药品质量信息的收集、传递、反馈、分类处理和归档工作,为客户和公司各部门提供药品质量信息;
2、负责在规定时限内完成药品、器械许可证等变更项目的资料准备。并在规定时间内完成上报并取得审批文件,保证公司业务正常执行。
3、负责对网络信息、药品不良反应的监控,收集各相关信息。对于和药品质量有关的信息及时下载,分析,处理并存档。
4、负责器械材料、供应商、客户信息的审核和主数据的建立及维护。保证主数据信息的准确。
5、负责监督并执行质量管理制度和流程;
6、指导监督检查各业务部门完成本部门质量管理工作 ;
7、协助质量管理部经理起草修订质量管理文件,做好质量管理制度的贯彻执行和监督考核工作;
8、完成质量管理部经理交代的其他工作。
任职要求:
1、药学、医学等相关专业专科及以上学历;
2、熟悉药品经营质量管理相关的法律、法规、行政规章和所经营药品的专业知识,了解新版GSP相关内容;
3、1年以上质量管理部工作经验;
公司介绍
北大医药股份有限公司(证券简称:北大医药;证券代码:000788),位于中国重庆,是中国西部***的的生物与化学合成药物生产、研制和出口基地,中国医药重点骨干企业,国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,重庆市重点支持的出口畅销品牌企业,全球***的的洛伐他汀生产基地和磺胺类药物生产基地。
北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。
北大医药拥有***技术中心,目前与方正医药研究院携手合作,构筑起拥有自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于肿瘤、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。
未来,北大医药将依托股东资源优势,致力于打造具有国际化能力的仿制药和创新药为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。
北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。
北大医药拥有***技术中心,目前与方正医药研究院携手合作,构筑起拥有自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于肿瘤、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。
未来,北大医药将依托股东资源优势,致力于打造具有国际化能力的仿制药和创新药为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span水土镇高新产业园区方正大道21号