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无菌工程师

上海成运医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:嘉兴-嘉善县
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械研发

职位描述

1、参与产品各项技术标准要求(如进货检验项目及技术要求、工序检验项目及技术要求、成品检验项目及技术要求)的确定,以及部分相关测试装备的开发工作;

2、负责产品工艺流程的开发,编制产品生产工艺等文件;

3、负责医疗器械产品生产设备的安装、验收、确认,保证工艺过程能力和产品质量的稳定;

4、负责工艺过程问题的维护,处理异常问题。

5、根据产品生产实际情况,合理优化生产工艺方案(如工装的设计),提高生产效率,保证生产质量;

6、负责编制医疗器械产品生产工艺验证方案和报告、设计转移方案和报告、过程确认等工作;

7、针对由于生产工艺原因导致生产过程中产生的不合格品及各类质量事故(如顾客投诉)召集相关部门进行改进方案分析,提出处理意见及对策,并跟踪确认改进后效果;

8、对现场操作人员进行新产品生产工艺的岗前培训;

9、完成上级交代的其他工作。

任职资格:

125-40岁,本科及以上学历,至少具备3年以上无菌医疗器械产品相关工作经验;

2、工作严谨、责任心强,有较强的逻辑思维能力和设计思路;

3、具有突出的学习、沟通能力,较强的协调能力和独立解决问题的能力;

4、懂绘图软件,如CADPhotoshop等;

5、具备基本的英语读写能力优先录用;

6、具有有源和无菌两类医疗器械产品从业经验的优先录用。


公司介绍

上海成运医疗器械股份有限公司是一家中德技术合作企业,公司主要生产医用电子内窥镜,于2003年3月获得《国家食品药品监督管理局产品生产注册证》,成为国内***家成功注册的电子胃镜、结肠镜生产厂家。
企业在2002年被授予《科技部2002年度中小企业创新基金》奖励,同年亦被上海市认定为《高科技技术成果转化项目》,2004年4月通过德国莱茵公司ISO9001质量体系认证。2005年获得上海市火炬计划项目证书。
公司经过长期的实践与创新,现已成功研发大量新产品,目前主要产品有电子胃镜、电子结肠镜,纤维支气管镜、电子支气管镜、耳鼻喉镜、工业用内窥镜,GVE-2100P型电子胃镜现已成为国内市场领跑者,以其超细的插入管直径、强大的图像处理功能,带来了完美的使用效果。
成运内窥镜是中德技术合作的结晶,每一步工艺与制造均采用领先的技术,为您提供无与伦比的高清晰画面和经数万次疲劳试验仍保持卓越的性能,无愧于中国人自己的品牌。位于德国慕尼黑的研发中心,时时把握世界最新科技,不断地创新,让客户满意是我公司永久的宗旨。

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢 (邮编:201619)