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1.GMP体系文件管理

2.质量信息管理：部门变更信息及相关评估的提交，其他涉及本部门相关的变更的评估及行动项的制定；部门偏差信息及相关调查、评估的提交，其他涉及本部门相关的偏差和的评估、调查及行动项的制定；部门计算机化系统清单更新、系统分类分级评估、用户清单建立审批及日常管理、计算机化系统日常数据管理。

3.验证与确认管理：厂房及公用系统设施设备系统影响性评估的起草； 厂房及公用系统设施设备部件关键性评估的起草； 公用系统设施设备URS的起草； 厂房及公用系统设施设计、安装、运行及性能确认方案的起草； 制造部工艺设备安装、运行确认方案的起草； 其他部门厂房设施设备、温场的确认方案的起草； 确认过程中现场验证执行，完成相关验证资料的附件编写与收集； 验证与确认工作实施完成后数据整理、汇总分析，完成报告起草。

4.质量管理行动项执行：完成部门制定的预防纠正措施的执行

5.自检工作：按照公司自检要求，完成公司级自检，并完成检查过程中相关自检内容的汇总提交； 按照公司自检要求，完成公司级自检，并完成检查过程中相关自检内容的汇总提交； 配合完成外部检查中关于本部门的相关问题检查与检查问题整改。

6.其他领导安排的工作

华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史，经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行；1949年迁至北京后更名北京制药厂，逐渐发展为化学药综合制剂企业，奠定北京现代化学制药工业基础；1997年在上交所上市，通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团；2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下，2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司，成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。
公司拥有16家子公司，近14000名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力，经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台，拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品，先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年，公司实现主营业务收入53.67亿元，净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力，大力推动产品获得，搭建多个生产技术平台，积极与国外药企合作，为市场提供更多的产品选择；17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地，生产管理体系先进，质量标准国际化，为数千万患者提供安全有效的健康支持；营销网络遍布全国，通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队，与客户携手共赢。
十三五战略期间，公司确立打造百亿工业目标，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力成为中国领先的制药企业，在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台；在输液领域全国领先的综合性输液企业，为病患提供治疗和能量补充解决方案，为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。