北京招聘

1、负责临床试验项目组织、实施、管理；

2、负责临床研究项目的方案、试验报告审核；

3、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；

4、跟进临床项目，确保临床试验按照临床试验方案和预定时间实施，按监查计划完成项目监查，保证项目质量；

5、组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

6、负责与临床研究单位、临床CRO公司的沟通协调，保证项目进度；

7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；

8、协助临床试验数据的收集、整理和汇总分析；

9、协助临床资料的撰写 （包括注册申报的临床方案、CRF、临床报告等）及原始记录资料的收集整理和归档。

职位要求：

1、大学本科及以上学历，医药、临床、药学等相关专业；

2、对临床试验全过程熟悉，对国内外临床研究发展与现况熟悉；

3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；

4、熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

5、3年以上临床研究工作经历和相关管理经验；2年以上从事药品新药研究、医疗机构等相关工作经验；

6、有良好的英文检索及医药信息检索能力、医学文字写作基础。

北京方达迅医药科技有限责任公司地处北京市丰台区，是一家以药品研发和服务为一体的专业的高科技医药企业，专注于化学创新药以及仿制药抢仿药品的开发及申报。
方达迅已与国内多家知名企业签订了药物开发合同或技术咨询合同，团队核心人员均具有10年以上的医药研发经验，并有着几十个项目成功获批上市的经验。
公司已成功搭建原料药合成研究开发平台、原料中试生产放大工艺研究平台、杂质研究技术平台、复杂注射剂研究开发平台（缓释微球、纳米晶）、口服固体缓控释制剂研究平台，可实现复杂原料药工艺开发及高端剂型研究。
公司下设合成部、制剂部、分析部、项目部、临床部及综合部，建立现代化的合成、分析、制剂实验室，购置Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪，并安装Empower3网络版系统，以CDE标准保证了国药药监局对于数据完整性的要求。公司配备高效液相、气相、液质、气质、流变仪、马尔文粒度仪等一系列的高端分析检测设备，配合设备齐全的制剂中试平台，已对外承接口服制剂、注射剂、透皮制剂等各种剂型的开发工作。
公司目前工作氛围融洽，发展前景良好，坚持“以人为本”，重视人员培养与团队建设。方达迅矢志成为中国领先的医药研发CRO企业，为客户提供最优质的服务，同时组建MAH（上市许可持有人）公司，开发公司自有品种，亦可为客户代理持证，真正做到药品立项、开发、临床、上市、生产一体化服务，与合作伙伴共创共赢。