北京招聘

工作职责：

1、领导CMC负责合成、分析、制剂、注册、项目管理以及质量控制等全流程工作。

2、确保各部门在研发过程中按照药品申报流程规范进行，并能满足官方和非官方审计需求，确保所有平台建设和实验工作合规；工作过程中不断优化实验室管理体系；

3、 领导CMC部门平台的建立和执行，包括人员培训、物料管理、项目管理、质量标准制

4、 参与单位层面工作，对工作进行科学合理的风险评估，制定相应的实施方案，并跟踪实施进展和结果。

5、负责管理CMC产品项目研发的全过程, 包括立项、项目目标制定、项目任务分解、进度控制、工艺建设、国内外新药和仿制药申报等；

6、对项目难度及周期进行评估，进行详细的项目预算及费用控制；

7、组织新药申报资料的撰写、申报及答辩，负责安排跟踪国内外申报法规；

8、研发部日常管理，包括总体技术规划、研发人员的工作培训、分工和指导等。

9、其它被分配的任务。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、化学、医学、生物学等相关专业背景，至少5年以上CMC药物开发项目团队管理经验；

2、熟悉核医药申报资料的撰写和管理，有CTD资料撰写经验的优先；

3、具备很强的创新能力、执行力和项目管理能力；

4、有能力组织、管理和团结队伍，具有创业精神。

苏州药明博锐生物科技有限公司是由药明康德和北京大学化学院共同成立的创新型核药开发公司，目前在上海和北京设有运营和商务中心。药明博锐依托北大丰富的人才、资质和医院资源以及药明康德一体化研发服务的能力，致力于打造中国创新型核药的开发和转化平台。
我们的愿景：成为国际一流的核医药创新技术开发和转化平台。
我们的使命：聚焦精准肿瘤诊疗，造福全球病患。