北京招聘

1. 在GCP原则及药监法规指导下组织管理实施临床研究项目；

2. 按照方案撰写临床项目计划书对项目进行规划，并按照计划书管理协调各个项目相关方；

3. 策划并组织项目参与人员（包括项目服务商）的培训, 如：方案，项目相关专业背景及项目相关SOP的培训；

4. 负责组织临床研究项目相关会议；5.负责组织和启动临床研究项目，策划监督研究启动前的各项工作，如：文档，工作表格，伦理所需资料及药品等准备工作，保证临床研究按时启动

6. 负责管理对项目的临床监查工作，包括对访视时间，频率及人员的安排。审阅及批准第三方服务商的临床监查计划；

7. 指导临床监查员的工作，监督临床团队和第三方服务商的临床监查的质量；

8. 监管临床研究项目的实施进度及质量，并对出现的问题进行及时处理；

9. 监督管理临床团队或第三方服务商在临床研究结束后关闭临床研究中心，并按照法规要求保研究相关文档及药品和生物样品；

10. 协调临床研究相关各方的工作，如公司的制剂研发部门，生产部门，质量检测部门，注册部门及第三方服务商，以确保项目的按时按计划进行；

11. 收集整理项目相关文件，保证文档完整，完好无损；

12. 按照注册部门要求按时提交相关的临床研究文件，并按照法规要求监督临床研究中心的文档保存；

13. 负责组织协调药监部门对临床研究现场检查的准备工作；

14. 协助公司其他部门准备药监部门对研发和生产部门现场检查的工作；

15. 负责临床研究项目的第三方服务商的选择，协调和管理工作，包括对服务商的选择，质量监督，进度管理，合同签署及付款结算等，确保临床研究的顺利进行；

16. 协助维护公司选定的临床研究合作中心的关系，提供相应的培训指导；

17. 定期向部门负责人汇报项目进展及存在问题；

职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）

QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).

1. 医学或药学大学本科以上学历，临床医学专业或药理学专业背景优先；

2. 5年以上临床项目监查经验，2年以上临床研究项目管理经验，有PK或BE临床研究项目经验者优先；

3. 具备良好的GCP和法规基础知识；

4. 熟识临床研究项目流程及实施要点；

5. 良好的项目计划、组织、管理和推进实施的能力；

6. 具有识别和管控项目风险的能力

7. 良好的沟通表达能力及团队合作精神8. 熟练阅读英文文献，具日常英语沟通能力

1. 5天8小时工作制及弹性工作制；

2. 提供公寓式住宿、餐补；

3. 五险一金（高额公积金），补充商业保险 ；

4. 节假日津贴3000元/年，高温补贴750元/年；

5. 每工作满一年调薪及常青树奖；

6. 年底双薪；

7. 每年带薪年假 10 天；

8. 提供员工每年免费全面体检；；

9. 免费上下班车接送；

10.红娘计划及奖励；

11. 生日、圣诞Party，分享会等员工活动；

12. 户口、档案、党组织关系管理。

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。