北京招聘

岗位职责：

1、熟悉国家制药产业政策尤其是新药研发相关的药事法规和指导原则，对药政法规有良好的理解和把握；

2、独立进行药品检测方法开发，验证等工作，解决检测，质量研究过程出现的技术问题，指导研发项目，解决疑难问；

3、负责检测平台的各项技术工作；

4、负责提升检测人员的整体检测研发技术能力，确保检测结果符合政策法规要求

5. 负责/协助撰写相关工艺开发报告等新药申报资料，支持注册申报工作

任职资格：

1、具有检测方法开发工作经验；熟悉当今国内外先进的检测技术；

2、具有丰富的质量研究理论与实际工作经验，

3、熟悉质量研究中各种分析仪器的使用方法。

4、熟悉药品注册管理办法及与质量研究相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理；

5、具有丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力；

康维众和（中山）生物药业有限公司 主要致力于传染病及恶性肿瘤抗体药物、疫苗的研发、中试与产业化。康众生物的研发团队由多位长期在国内外从事生物医药产品研究的科学家组成，康众生物以创新为核心竞争力，拥有一系列的核心技术平台，其主要技术平台包括：多功能纳米抗体药物研发技术平台，新型疫苗研发技术平台