医疗器械总工程师
超目科技(北京)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4万/月
- 职位类别:运维开发
职位描述
1、 领导研发工程师团队,从事公司的核心技术研究和整机产品开发。提出系统性设计方案,完成产品的整体的研究、开发、设计、测试等任务,满足功能、可靠性、安全性、环境适应性等各项对产品的市场和法规要求。
2、 负责公司的技术规划,组织制定和实施重大技术决策和方案; 掌握现有产品核心技术,培养专业技术人员,建立公司技术文献体系和技术培训教材库。
3、 熟悉ISO13485和GMP的要求,负责公司技术的把关、控制设计质量以及生产过程管控,并负责监督,协助实施;
4、 遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范(Design Control),完成产品开发质量控制所要求的各项任务,包括设计输入调查和定义、风险管理(Hazard Analysis、FMEA等)、验证与确认测试等,形成完备、准确、详尽的设计开发文档。
5、 根据公司战略目标和产品研发计划,从事项目管理,保证按期达成各项目目标。
6、 协同生产制造和质量管理部门,解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题,提供相关技术服务,保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标。
7、 在人力资源部门协助下,进行团队建设和人员管理,激发团队活力,促进事业发展。
8、 完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。
职位要求
1、生物医学工程、机电、通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业统招本科及以上学历,5年以上相关工作经验,30-50周岁。
2、主持过一项三类医疗器械的研发工作,具有植入式神经刺激相关工作经验者优先。或从事过高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试、制造的全面工作经验,尤其是产品开发阶段(自研究完成后,至制造工艺开发完毕)的实际工作经验,包括可靠性设计、元器件选型、多层电路板布线、电路板制造和装配、测试、质量控制等。
3、精通电子产品的可靠性设计,如降额设计、冗余设计、EMC/EMI设计等。
4、精通以ARM Cortex-M为内核的微处理器(如STM32)的应用;熟悉FPGA设计者优先
5、熟悉有线载波通讯领域的基本技术。
6、熟悉智能电池的电源管理者优先。
7、熟悉电路设计仿真者优先。
8、熟悉无线通讯技术者优先。
9、有主持完整项目开发及管理经验者优先。
10、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力,作风严谨、规范,工作细心,精益求精。
11、熟练阅读英文文献,能以书面英语作为工作语言。
12、年龄30-40岁
2、 负责公司的技术规划,组织制定和实施重大技术决策和方案; 掌握现有产品核心技术,培养专业技术人员,建立公司技术文献体系和技术培训教材库。
3、 熟悉ISO13485和GMP的要求,负责公司技术的把关、控制设计质量以及生产过程管控,并负责监督,协助实施;
4、 遵循高风险医疗器械产品开发的质量控制规范(Design Control),完成产品开发质量控制所要求的各项任务,包括设计输入调查和定义、风险管理(Hazard Analysis、FMEA等)、验证与确认测试等,形成完备、准确、详尽的设计开发文档。
5、 根据公司战略目标和产品研发计划,从事项目管理,保证按期达成各项目目标。
6、 协同生产制造和质量管理部门,解决产品制造、检验、供应商管理等工作中遇到的问题,提供相关技术服务,保证达成产品生产的质量、效率、成本控制等目标。
7、 在人力资源部门协助下,进行团队建设和人员管理,激发团队活力,促进事业发展。
8、 完成公司管理层根据经营计划与目标而提出的其他相关任务。
职位要求
1、生物医学工程、机电、通信、电子、计算机、自动化、仪器仪表等相关专业统招本科及以上学历,5年以上相关工作经验,30-50周岁。
2、主持过一项三类医疗器械的研发工作,具有植入式神经刺激相关工作经验者优先。或从事过高可靠性电子产品研究、开发、设计、测试、制造的全面工作经验,尤其是产品开发阶段(自研究完成后,至制造工艺开发完毕)的实际工作经验,包括可靠性设计、元器件选型、多层电路板布线、电路板制造和装配、测试、质量控制等。
3、精通电子产品的可靠性设计,如降额设计、冗余设计、EMC/EMI设计等。
4、精通以ARM Cortex-M为内核的微处理器(如STM32)的应用;熟悉FPGA设计者优先
5、熟悉有线载波通讯领域的基本技术。
6、熟悉智能电池的电源管理者优先。
7、熟悉电路设计仿真者优先。
8、熟悉无线通讯技术者优先。
9、有主持完整项目开发及管理经验者优先。
10、具有很强的学习意愿和学习能力、优良的沟通能力,作风严谨、规范,工作细心,精益求精。
11、熟练阅读英文文献,能以书面英语作为工作语言。
12、年龄30-40岁
职能类别:运维开发
公司介绍
超目科技(北京)有限公司诚聘
联系方式
- Email:yejq@supervisonbj.com
- 公司地址:地址:span东升科技园