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体系专员(医药 医疗器械)

广州迈普再生医学科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述


岗位职责    

1、负责公司质量体系(GMPISO13485)的建设和优化工作;    

2、监管公司研发、生产、营销等各职能部门质量管理体系运行情况;    

3、根据内审、外审的审核不符合项进行纠正预防措施的实施,并根据实施结果优化质量体质文件和流程;

4、组织开展质量体系培训;

5、负责统计和收集质量目标完成情况,为管理评审提供相应的资料;

6、协助处理客户相关投诉的内部体系调查工作;    

7、完成上级交办的其他工作。


岗位要求    

1、大学本科以上学历,生物工程、医学、药学、英语等相关专业;    

2、有医疗器械/药品行业体系相关工作经验者优先;    

3、英语六级,熟悉国内外医疗器械法规,具有内审员资格证;

4、具有优秀的学习、执行、沟通协调和公文处理能力。

职能类别:体系工程师

关键字:GMPISO13485质量体系内审

公司介绍

广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com

联系方式

  • Email:zhaopin@medprin.com
  • 公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
  • 电话:15625123821