北京招聘

分析项目经理

岗位要求：

1. 本科3年或硕士两年以上分析相关工作经验
2. 能够独立完成化学仿制药药学研究的分析方法建立和方法学验证
3. 能够带领、指导实验人员完成质量研究工作；能够对实验员进行相关培训并使实验员能够独立工作。
4. 熟练掌握药学研究的常用仪器设备（例如且不限于HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等）的使用和维护；熟悉HPLC、GC的常用检测器的原理及使用范围；
5. 独立完成过一个仿制药申报或一致性评价项目的研发分析工作；至少经历过一次国家局现场考核。
6. 熟悉国内外法规和国内申报技术要求
7. 有良好的沟通能力和团队协作意识
8. 能够熟练查阅中英文文献

岗位职责：

1. 独立制定项目的研究方案，并带领实验人员实施，项目完成后能够独立完成项目报告，并达到CTD资料的要求；
2. 维护实验室的正常运行，维护设备的正常使用，对常见故障能够判断及简单维修。
3. 对项目中遇到的问题能够主动反馈给领导，积极与其他部门沟通，推进项目的进展；
4. 根据项目需要对实验室人员给予相应的培训；
5. 按照公司和部门的sop进行实验和记录；参与公司相关SOP制度的建立及修订。
6. 识别工作中可以改进的地方，并提出改进方案；
7. 主动遵守公司的规章制度，对于违反制度的行为给予制止和纠正；

协助领导完成其他需要完成的工作。

北京方达迅医药科技有限责任公司地处北京市丰台区，是一家以药品研发和服务为一体的专业的高科技医药企业，专注于化学创新药以及仿制药抢仿药品的开发及申报。
方达迅已与国内多家知名企业签订了药物开发合同或技术咨询合同，团队核心人员均具有10年以上的医药研发经验，并有着几十个项目成功获批上市的经验。
公司已成功搭建原料药合成研究开发平台、原料中试生产放大工艺研究平台、杂质研究技术平台、复杂注射剂研究开发平台（缓释微球、纳米晶）、口服固体缓控释制剂研究平台，可实现复杂原料药工艺开发及高端剂型研究。
公司下设合成部、制剂部、分析部、项目部、临床部及综合部，建立现代化的合成、分析、制剂实验室，购置Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪，并安装Empower3网络版系统，以CDE标准保证了国药药监局对于数据完整性的要求。公司配备高效液相、气相、液质、气质、流变仪、马尔文粒度仪等一系列的高端分析检测设备，配合设备齐全的制剂中试平台，已对外承接口服制剂、注射剂、透皮制剂等各种剂型的开发工作。
公司目前工作氛围融洽，发展前景良好，坚持“以人为本”，重视人员培养与团队建设。方达迅矢志成为中国领先的医药研发CRO企业，为客户提供最优质的服务，同时组建MAH（上市许可持有人）公司，开发公司自有品种，亦可为客户代理持证，真正做到药品立项、开发、临床、上市、生产一体化服务，与合作伙伴共创共赢。